NADİR HASTALIKLAR VE YETİM İLAÇ SEMPOZYUMU VE YETİM İLAÇ YÖNETMELİK ÇALIŞTAYI
Nadir Hastalıklar ve Yetim İlaç Sempozyumu ve Yetim İlaç Yönetmelik Çalıştayı
13-14 Eylül - Antalya
Nadir Hastalıklar ve Yetim İlaç Sempozyumu ve
Yetim İlaç Yönetmelik Çalıştayı
13-14 Eylül 2014
MARITIM Pine Beach Resort / Belek - ANTALYA
PROGRAM
13 Eylül
08:00-08:30 Kayıt
08:30 – 09:15 Açılış konuşmaları;
Prof. Dr. İsmail Balık -İBGAİD Başkanı
Dr. Turgut Tokgöz -İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası Genel Sekreteri
Emin.D.Fadıllıoğlu -Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği Başkanı
Ecz.Erdoğan Çolak -Türk Eczacılar Birliği Başkanı
Uzm.Dr.İsmet Köksal -SGK Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü
Dr. Saim Kerman -Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı
09:15 – 10:15 PANEL
Nadir Hastalıklara Genel Bakış
Oturum Başkanları:
Prof.Dr.Ahmet Araman -İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı
Prof.Dr.Ali Dursun -Hacettepe Üniversitesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim
09:15 – 09:35 Nadir hastalıklar; Yaşanan sorunlar, karşılanamayan ihtiyaçlar
Prof. Dr.Uğur Özbek -İstanbul Üniversitesi Deneysel Araştırma Enstitüsü Müdürü
09:35 – 09:55 Yetim İlaçlara Global Bakış; Regülasyonlar/Muafiyetler/Öncelikler
Michael Muna -Uluslararasi Ruhsatlandırma Direktörü,
BioMarin Pharmaceutical Inc.
09:55-10:15 Interventions for Rare/Ultra-Rare Disorders and the Logic of Cost Effectiveness
Prof.Dr. Michael Schlander - Founder and Chairman of INNOVALHC & Health
Economist at University of Heidelberg
10:15 - 10:30 Kahve Arası
10:30 - 12:10 PANEL
Yetim İlaçta İnnovasyon, İlaca Erişim Sorunu ve Avrupa’daki durum
Oturum Başkanları:
Prof.dr. Fatih Ezgü -Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Beslenme ve
Prof.Dr.Yılmaz Çapan -Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Metabolizma
10:30 – 10:55 Why policies for rare diseases matter: an international perspective
Yann Lecam - Chief Executive Officer, EURORDIS
10:55 – 11:20 Comparison of US/EU orphan Drugs Legislations with Turkey
Maud Creemerz -Genzyme Head of Market Access & Public Affairs EMEA
11:20- 11:45 Value of medical innovation; improved health vs investment vs productivity
Kevin Loth / Celgene, Executive Director, Corporate Affairs and Policy, EMEA
11:45-12:10 Best practices which have improved patient access to orphan drugs
Jim Furness –SVP / Market Access / Health GfK
12.10-12.30 Tartışma
12.30-13.30 Öğle Yemeği
13:30 - 14:30 PANEL
Yetim İlaçta Kurumsal İşleyişi Genel Bakış
Oturum başkanları:
Prof.Dr.Işık Tuğlular -ARGEFAR İzmir
Yrd.Doç.Dr. Mahmut Tokaç -Medipol Üniversitesi
13:30 – 13:50 Türkiye’de Yetim İlaçlara İlişkin Yürütülen İdari Süreç
Dr. Ecz. Pelin Aksungur Aydın -S.B.Hukuk, Mevzuat ve Avrupa Birliği Uyum Şubesi
13:50-14:10 Yetim İlaçlara İlişkin Sosyal Güvenlik Kurumu’nda (SGK) Yürütülen Süreçler
Tuncay Alkan -SGK Nadir Hastalıklar Şube Müdürü
14:10-14:30 Yetim İlaçlara İlişkin Türk Eczacılar Birliği’nde (TEB) Yürütülen Süreçler (TEB)
Uzm.Ecz.Harun Kızılay -Türk Eczacılar Birliği
14:30-15:45 PANEL
Yetim İlaçlarla ilgili Yaşanan Sorunlar:
Erişilebilirlik, Ruhsat, Geri ödeme, Farmakovijilans, TEB süreci...
Oturum başkanları:
Prof.Dr.Semra Sardaş -Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi
Uzm.Ecz. S.Tolga Doğru -SGK İlaç Eczacılık Daire Başkanı,
Dr. Akif Akbulat - TİTCK Fiyat, Mevzuat, Araştırmalar Daire Başkanı
Panel Konuşmacıları:
Prof.Dr.Ahmet Akıcı -İBGAİD Başkan Yardımcısı
Gönül Oğur -Orphanet Türkiye Danışma Kurulu Üyesi ve Eş Koordinatörü
Ahmet Oğuz SARICA -Kalkınma Bakanlığı Sosyal Güvenlik Finansmanı Daire Başkanı
Önder İnce -Maliye Bakanlığı Daire Başkanı
Mehmet Yurdal Sahin -Teşvik Uygulama ve Yabancı Sermaye Genel Müdürlüğü
Ecz.Kemalettin Akalın -Türkiye İlaç Sanayi Derneği Genel Sekreteri
(Geri Ödeme Komisyonu Üyesi)
(Geri Ödeme Komisyonu üyesi)
Genel Müdür Yardımcısı
Uzm.Ecz.Harun Kızılay -Türk Eczacılar Birliği
Burcum Uzunoğlu - Ruhsatlandırma ve Pazar Erişimi Direktörü, Celgene Türkiye
15:45 – 16:00 Kahve Arası
16:00-17:15 PANEL
Türkiye’ye özgü bir yetim ilaç yönetmeliği nasıl olmalıdır?
Oturum başkanları:
Dr.Hüseyin Yılmaz -TİTCK Başkan Yardımcısı
Prof.Dr.Bülent Gümüşel -Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dekanı
Prof. Dr. İsmail Balık -İBGAİD Başkanı
Panel Konuşmacıları:
Halil Akçe -SGK İzleme ve Sağlık Teknolojileri Değerlendirme Daire Başkanı
Tuncay Alkan -SGK Nadir Hastalıklar Şube Müdürü
Umut Gür -Kalkınma Bakanlığı Sanayi Dairesi Başkanı
Prof.Dr.Uğur Özbek -İstanbul Üniversitesi Deneysel Araştırma enst.md.
Süleyman Kentli -AIFD Yetim İlaç Çalışma Grubu adına-Actelion İlaç Medikal
Ecz.Halil Tunç Köksal -İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası Genel Sekreter Yardımcısı
Av.Elvan Sevi Fırat -Fırat&İzgi Avukatlık Ortaklığı
Direktörü
Yetim İlaç Yönetmelik Çalıştayı
14.09.2014
8:30 - 12:00 Açılış
Çalıştay yöneticileri:
Ecz.Güven artıran / TİTCK Başkan Yardımcısı
Prof.Dr.İsmail BALIK / İlaç Bilincini Geliştirme ve Akılcı İlaç Derneği Başkanı
Çalıştay katılımçıları:
Tüm katılımcılar.
Metod:
Perdeye yansıtılacak yönetim taslağı madde madde okunacak ve değişiklik önerisi olanlar söz
alacaklar. Öneri salonunda bulunanların çoğunluğunun kabulü durumunda metne geçirilecektir.
12.00 Kapanış